Computer System Validierung (CSV)

Dauer
Ausführung
Vor Ort, Online
Startdatum und Ort

Computer System Validierung (CSV)

TÜV SÜD Akademie GmbH
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Startdaten und Startorte
computer Online: Online - Virtuelles Klassenzimmer
25. Mär 2026
placeFrankfurt am Main
21. Mai 2026
computer Online: Online - Virtuelles Klassenzimmer
24. Sep 2026
placeNürnberg
27. Nov 2026
Beschreibung
  • Normative Grundlagen Computer System Validierung (CSV)
  • Umfang eines Computersystems
  • Risikobasierte Validierungsplanung
  • Durchführung GAMP5
  • Effektive und effiziente Spezifikationen
  • Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance im operativen Betrieb
  • Electronic Signature


Teilnehmerkreis:
  • IT-Fachleute bei Herstellern von Medizinprodukten. Arzneimitteln und Pharmaunternehmen
  • Anbieter und Entwickler von IT-Systemen im medizinischen Bereich
  • Verantwortliche für die Validierung von computergestützten Systemen in der Branche


Abschluss: Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

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Frequently asked questions

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  • Umfang eines Computersystems
  • Risikobasierte Validierungsplanung
  • Durchführung GAMP5
  • Effektive und effiziente Spezifikationen
  • Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance im operativen Betrieb
  • Electronic Signature


Teilnehmerkreis:
  • IT-Fachleute bei Herstellern von Medizinprodukten. Arzneimitteln und Pharmaunternehmen
  • Anbieter und Entwickler von IT-Systemen im medizinischen Bereich
  • Verantwortliche für die Validierung von computergestützten Systemen in der Branche


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