86 Medizinprodukte Seminare
Verwandte Themen: Pflegedienst, Physiotherapie, Erste Hilfe, Anatomie und Physiologie, Wundversorgung, Pharmazie und Arzneimittelsicherheit.
Verwandte Themen: Pflegedienst, Physiotherapie und Erste Hilfe.
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Labeling von Medizinprodukten - normgerechte und sichere Umsetzung
*Einführung - nationale Besonderheiten, Gesetze und Normen #MDR, ISO 13485 #ISO 20417, ISO 15223-1, Stand der Harmonisierung unter MDR *Def…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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DIN EN ISO 13485 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
Lernen Sie in der ISO 13485- & MDR-Schulung unter anderem, wie Sie Medizinproduktakten und weitere technische Dokumente im Sinne der Norm e…
€ 583,10 inkl. MwSt. 1 Tag
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Grundlehrgang: Medizinprodukteberater
Im Mai 2021 wurde das Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz (MPDG) abgelöst. Ende Mai 2022 folgt …
€ 731,85 inkl. MwSt. Max.: 151 Tag
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DIN EN ISO 13485 Medizinproduktebeauftragter (TÜV®) für ein Qualitätsmanagementsystem in Vertrieb, Herstellung und Nutzung von Medizinprodu…
Die DIN EN ISO 13485 beschreibt als internationale Norm den Aufbau eines QM-Systems für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukt…
€ 1.469,65 inkl. MwSt. Max.: 153 Tage
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Grundlehrgang: EU-Medizinprodukteverordnung - Medical Device Regulation (MDR) - Sichere Herstellung von Medizinprodukten
Seit Mai 2017 gelten die EU-Verordnung für Medizinprodukte (engl. Medical Device Regulation, MDR) und die Verordnung für In-vitro Diagnosti…
€ 708,05 inkl. MwSt. Max.: 151 Tag
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Fortbildungslehrgang: Medizinprodukteberater
Medizinprodukteberater sind nach MPG bzw. MPDG verpflichtet, ihre Sachkenntnis auf dem aktuellen Stand zu halten. Der Fortbildungskurs aktu…
€ 470,05 inkl. MwSt. Max.: 151 Tag
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Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte nach der ISO 14971:2019
*1. Tag: #Geltende Normen und ihre Anwendung #EN ISO 14971:2019+A11:2021 #Begriffsbestimmungen #Risikoanalyse #Risikobewertung #Risikobeher…
€ 1.593,41 inkl. MwSt. Max.: 2016 Stunden
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Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor *Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblic…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten
*Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtsc…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs
*Verwenden von klinischen Daten für Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten *Zusammenfassung der Anforderungen an die klinische Bewe…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte
*Regulatorische Rahmenbedingungen für medizinische Software *Entscheidungshilfen für die Einstufung von Software als Medizinprodukt *MDR/IV…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971
*Grundlagen des Risikomanagements, Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse, Anforderungen an die Dokume…
€ 1.593,41 inkl. MwSt. Max.: 2016 Stunden
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs
*Anforderungen an die Planung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten gemäß MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vor u…
€ 927,01 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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Design Control im Bereich Medizinprodukte
1. Tag: *Grundlagen Design Control *Überblick über den aktuellen Stand der Gesetzgebung (21 CFR 820) und Normung (ISO 13485:2016) *Design u…
€ 1.593,41 inkl. MwSt. Max.: 2016 Stunden
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Validierung von Sterilverpackungsprozessen und Verpackungsdesign für Medizinprodukte
#Definitionen und Begriffsbestimmungen: *Klare Abgrenzung der relevanten Begriffe im Kontext der Sterilverpackung #Anforderungen der EN ISO…
€ 903,21 inkl. MwSt. Max.: 208 Stunden
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