ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlag…

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Zur Teilnahme am Seminar werden gute Kenntnisse der aktuellen Rechtslage im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation/MDR und FDA), K…

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwe…

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Voraussetzung für den Besuch des Seminars sind grundlegende Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Medizinprodukterecht.#Einfü…

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.

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Garantierte Durchführung
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Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 un…

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Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV

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*Gesetzliche Grundlagen zum Thema Qualitätsmanagement *Aufbau, Umfang und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016/Anhang A11:2021 #Bedeutung …

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie.

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Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschr…

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.

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Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der …

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ISO 13485:2016 - Einführung und Implementierung

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*Einführung in das rechtliche und normative Umfeld der ISO 13485:2016 #Rechtliches Umfeld (national, international) und regulatorischer Rah…

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DIN EN ISO 13485 Medizinproduktebeauftragter (TÜV®) für ein Qualitätsmanagementsystem in Vertrieb, Herstellung und Nutzung von Medizinprodu…

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Die DIN EN ISO 13485 beschreibt als internationale Norm den Aufbau eines QM-Systems für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukt…

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Testmethoden-Validierung bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten

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*Überblick über die regulatorischen Anforderungen zur TMV (beispielsweise aus MDR, MDSAP und ISO 13485) *Beispiele für verfügbare Richtlini…

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Managementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485

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*Grundlagen der Implementierung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten *Überblick über den aktuellen Stand der Normung …