ISO 13485:2016 - QM-Systeme für Medizinproduktehersteller
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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlag…
Zur Teilnahme am Seminar werden gute Kenntnisse der aktuellen Rechtslage im Medizinprodukterecht (Medical Device Regulation/MDR und FDA), K…
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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwe…
Voraussetzung für den Besuch des Seminars sind grundlegende Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Medizinprodukterecht.#Einfü…
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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485.
Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 un…
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- Weitere Informationen In diesem Preis sind Erfrischungsgetränke, Mittagessen und Teilnehmerunterlagen enthalten.
Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 - TÜV
*Gesetzliche Grundlagen zum Thema Qualitätsmanagement *Aufbau, Umfang und Geltungsbereich der EN ISO 13485:2016/Anhang A11:2021 #Bedeutung …
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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie.
Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschr…
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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der …
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ISO 13485:2016 - Einführung und Implementierung
*Einführung in das rechtliche und normative Umfeld der ISO 13485:2016 #Rechtliches Umfeld (national, international) und regulatorischer Rah…
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DIN EN ISO 13485 Medizinproduktebeauftragter (TÜV®) für ein Qualitätsmanagementsystem in Vertrieb, Herstellung und Nutzung von Medizinprodu…
Die DIN EN ISO 13485 beschreibt als internationale Norm den Aufbau eines QM-Systems für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukt…
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- Weitere Informationen Im Preis enthalten sind bei Präsenzveranstaltungen Seminarverpflegung, Lern- und Arbeitsmittel sowie Lehrmaterial in digitaler oder gedruckter Form, bzw. digitales Lehrmaterial bei Live-Webinaren.
Testmethoden-Validierung bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
*Überblick über die regulatorischen Anforderungen zur TMV (beispielsweise aus MDR, MDSAP und ISO 13485) *Beispiele für verfügbare Richtlini…
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Managementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485
*Grundlagen der Implementierung von Managementsystemen für Hersteller von Medizinprodukten *Überblick über den aktuellen Stand der Normung …
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