Ausbildung zum CE Beauftragten / CE Koordinator / CE Dokumentationsbevollmächtigten - CE Kennzeichnung vollständig durchführen -Verfahrenstechnik / Maschinenbau-

Ausbildung zum CE Beauftragten / CE Koordinator
/ CE Dokumentationsbevollmächtigten
-CE Kennzeichnungsverfahren vollständig durchführen-

Dieses Kompaktseminar vermittelt den Teilnehmern die wichtigsten Grundlagen und Anforderungen bei der Durchführung der CE Kennzeichnung und dem damit verbundenen Konformitätsverfahren. Der Teilnehmer erhält eine Übersicht über relevante EU Richtlinien und deren grundlegenden Sicherheitsanforderungen. Die richtige und effektive Vorgehensweise bei der Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahren und der Erstellung der notwendigen Dokumentationsunterlagen wird ausführlich dargestellt. Für die praktische Anwendung werden alle notwendigen Schritte vom Projektstart, Normenrecherche, Auswahl des richtigen Konformitätsverfahren, Risikobeurteilung, Ausstellen der Konformitätserklärung bis zum Anbringen der CE Kennzeichnung erläutert.

Zum Abschluss werden Möglichkeiten für die organisatorische Umsetzung im Betrieb aufgezeigt.

Themenschwerpunkte

• Einführung in die CE Thematik
• EU-Richtlinien und Produktsicherheitsgesetz
• EU Konformitätsbewertungsverfahren mit Risikobeurteilung
• Rechtskonforme Dokumentation & Konformitätserklärung
• Verantwortung und Haftung
• CE Kennzeichnung vollständig durchführen

Inhalte

Tag 1: CE Kennzeichnung - Produktsicherheit & Freier Warenverkehr im EWR

Modul I - Rechtsrahmen zur Produktsicherheit

• CE-Kennzeichnung, Geltungsbereich und Aussage
• Europäische und nationale Gesetzgebung
• Recht in Deutschland
• Marktaufsicht auf europäischer und nationaler Ebene
• Produktrückruf

Modul II - Produktorientierte Richtlinienrecherche

• Aufbau von Richtlinien und Verordnungen
• Richtlinien für Produktgruppen
• Richtlinien für Maschinen
• Richtlinien für elektrische Geräte
• Richtlinien für verfahrenstechnische Anlagen
• Maschine, Elektrik, Druck – Berührungen zu weiteren Produktverordnungen
• „Richtlinien-Specials“ – Gefährliche Stoffe
• Verantwortung für die Produkteinstufung

Modul III - Normen

• Entstehung, Stand der Technik und Rechtswirkung
• Harmonisierte Normen und Vermutungswirkung
• A-, B- und C-Normen unter der MRL 2006/42/EG und (EU)2023/1230
• Aufbau von Normen
• Normenrecherche

Modul IV - Bewertungsverfahren

• Konformitätsbewertungsverfahren
• Module für Konformitätsbewertungsverfahren
• Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens
• Verfahren für unvollständige Maschinen
• Außerhalb der Anwendungsbereiche von Richtlinien
• Weitere Herstellerpflichten

Modul V - Änderungen an Arbeitsmitteln

• Welche Arten von Änderungen gibt es?
• Änderungen an Gesamtheiten von Maschinen
• Änderungen an Zusammenstellungen von Maschinen
• Änderungen an Verfahrenstechnischen Anlagen
• Änderungen an Erlaubnispflichtigen Anlagen

Tag 2: Risikobeurteilung

Modul I - Forderung einer Risikobeurteilung

• Gesetzliche Forderungen
• Richtlinien und Verordnungen
• Gesamtheit von Maschinen
• Wesentliche Änderungen

Modul II - Rahmenbedingungen

• Ausgewählte Methoden zur Risikobeurteilung - HAZOP
• Verfahren der Risikobeurteilung nach EN ISO 12100
• Dokumentation der Risikobeurteilung
• Welche Vorschriften gelten für mein Produkt?

Modul III - Analyse des Risikos

• Grenzen festlegen
• Annahmen und Voraussetzungen
• Gefährdungen identifizieren
• Gefährliche Fehleinschätzungen
• Systematische Vorgehensweise

Modul IV - Einschätzung und Bewertung des Risikos

• Analyse des Risikos
• Schadensausmaß und Eintrittswahrscheinlichkeit
• Reudenbach, Risikomatrix und Risikograph
• Risikoeinschätzung nach Reudenbach
• Risikomatrix nach Nohl, Risikomatrix nach RAPEX
• Grenzrisiko & Restrisiko

Modul V - Minderung des Risikos

• Maßnahmen zur Risikominderung
• Schutzmaßnahmen und Manipulation
• Wirkungskontrolle der Schutzmaßnahmen
• Drei-Schritt-Methode und STOP-Prinzip
• Beispiele aus der Praxis

Modul VI - Funktionale Sicherheit

• Anwendung verschiedener Normen
• Zufällige und systematische Fehler
• 10 Schritte zum Performance Level

Tag 3: Technische Dokumentation

Modul I - Technische Dokumentation für ein Produkt

• Interne und externe Dokumentation
• Forderungen aus Harmonisierungsvorschriften
• Medienauswahl und Dokumentenarten für Kundendokumente

Modul II - Planung bis zur Archivierung

• Dokumente und Auswahl der digitalen Hilfen
• Personal
• Dokumente erstellen
• Archivierung

Modul III - Nutzerinformation

• Normen und Vorschriften
• Arten
• Inhalt, Aufbau, Struktur und Orientierung
• Lieferantendokumentationen

Modul IV - Technisches Schreiben

• Redaktionsprozess
• Grundsätze des Schreibens
• Sicherheitsbezogene Informationen
• Sprache und Übersetzung