ISO/TR 20416:2020 - Medical devices post-market surveillance for manufacturers: Die PMS-Norm und die Umsetzung in die Praxis
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Post Market Surveillance von Medizinprodukten.
Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lern…
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Kompaktseminar MDR-Expert - TÜV
*Medical Device Regulation (MDR) im Detail #Grundlagen und Inhalte der Medical Device Regulation (MDR), Klassifizierung *Medical Device Reg…
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Kompaktkurs Clinical Affairs Manager - TÜV
*Von der Idee zum Medizinprodukt *Klinische Bewertung von Medizinprodukten *Klinische Daten zum Nachweis der klinischen Evidenz *Bedeutung …
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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt.
Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf …
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Medizinprodukteberater. Basiskurs.
Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis u…
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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485.
Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der …
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Expert Medical Device Regulation (TÜV). Kompaktlehrgang.
Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und d…
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für Medizinprodukte in Europa.
Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und dami…
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Die NIS-2-Richtlinie: Kompaktwissen für die Geschäfts- und Unternehmensleitung – Verantwortung und Pflichten
Die fortschreitende Digitalisierung birgt nicht nur Chancen, sondern auch zunehmend Herausforderungen, insbesondere in Bezug auf die Sicher…
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